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  • Cyramza+Tarceva shoots for first-line in EGFR NSCLC patients
  • by Eo, Yun-Ho | translator Byun Kyung A | Sep 22, 2020 06:27am
Lilly Korea applies for reimbursement expansion as a combined targeted therapy
RELAY study with 70% Asians confirms PFS reaching 19.4 months
A combined targeted therapy is seeking for healthcare reimbursement as a first-line treatment in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).

The pharmaceutical industry source reported Lilly Korea has recently submitted an application to expand reimbursement on a vascular endothelial growth factor (VEGF) receptor 2 antagonist Cyramza (ramucirumab), combined with endothelial growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKI) Tarceva (erlotinib), to enhance treatment access to patients with NSCLC.

Also, Lilly is simultaneously applying for reimbursement on Cyramza, as a single agent, treating patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have an alphafetoprotein (AFP) of ≥400 ng/ mL and have been treated with Nexavar (sorafenib). Since it expanded two indications in last July for the South Korean market, the treatment is quickly proceeding with the reimbursement expansion.

The ramucirumab plus erlotinib combination therapy has been approved by European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in last January and June, respectively. The combination targeting both VEGF and EGFR has attracted wide attention as the combination showed relatively stronger efficacy in patients with EGFR exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

Phase III clinical trial RELAY has confirmed the efficacy of Cyramza plus Tarceva combination. The study found the combination has lowered the risk of death by 40 percent over Tarceva alone, and progression-free survival (PFS) was seven months longer with the combination at 19.4 months. The overall survival (OS) has been confirmed, yet.

At the median follow-up of 20.7 months, the objective response rate in Cyramza combination group demonstrated 76.3 percent and also erlotinib-only group showed similar rate of 74.7 percent. But their median duration response in respective groups showed a significant gap at 18.0 months compared to 11.1 months.

And the findings of the RELAY study are more meaningful to the South Korean patients as 70 percent of the participants were East Asians.

By signing the refund type risk sharing agreement (RSA), Cyramza was listed for reimbursement in May 2018 as a second-line treatment for patients with stomach cancer.

In South Korea, the treatment is indicated as a second-line treatment in patients with advanced and metastatic stomach cancer; a combination therapy with irinotecan, folinic acid, and 5-fluorouracil (FOLFIRI) to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) with disease progression on or after prior therapy with bevacizumab, oxaplatin, and fluoropyrimidine; a combination therapy with docetaxel in patients with metastatic NSCLC with disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

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