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  • Combination therapy of Mabthera is on the rise
  • by Eo, Yun-Ho | translator Choi HeeYoung | Sep 22, 2020 06:26am
Imbruvica-based therapy approved as first-line therapy in Europe following the US
Venclexta-based therapy, second-line treatment in progress in Korea
 ▲ Mabthera
In the field of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), a combination therapy of a new drug and 'Mabthera (Rituximab)' is attracting attention.

According to related industries, the combination therapy of 'Imbruvica (Ibrutinib)' and Mabthera recently obtained approval in Europe after the US. The HIRA’s Pharmaceutical Benefits Advisory Committee is about to propose a combination therapy of 'Venclexta (Venetoclax)' and Mabthera, which has obtained global approval and entered Korea.

Imbruvica-based therapy was recently approved as a first-line treatment for CLL based on phase III E1912.

In this study, Imbruvica-based therapy improved Progression-Free Survival (PFS) compared to patients treated with Fludarabine, Cyclophosphamide and Rituximab (FCR) combination therapy. 88% of patients recorded 37 months of PFS, surpassing 75% of the FCR group, and overall survival (OS) also showed significant improvement.

Venclexta-based therapy is currently in the process of listing benefits for a second-line combination therapy for relapsed, refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) that received previous treatments including at least one chemotherapy.

This drug started the registration process immediately after adding the indication for the combination therapy of 'Mabthera (Rituximab)', which was proposed to the Cancer Disease Review Committee in last March. It shows the presence of Venclexta in the CLL area.

Venclexta's effectiveness in second-line therapy was demonstrated in Phase III study MURANO. As a result of the first evaluation index analysis, the PFS of the combined Venclexta and Mabthera group was significantly improved.

The risk of disease progression or death was reduced by 83%, and the overall survival rate was higher than that of the standard treatment group, Bendamustine and Mabthera.

Meanwhile, Venclexta was approved by the MFDS in May 2019 as a monotherapy for patients with chronic lymphocytic leukemia who are relapsed or refractory to chemoimmunotherapy and B-cell receptor pathway inhibitors, and it was listed on the salary list since last April with this indication.
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