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  • Suganon by Dong-A ST, approved for Phase II/III in the US
  • by An, Kyung-Jin | translator Choi HeeYoung | Sep 24, 2020 06:19am
Rednvia, a joint venture, operates both domestic and US clinical trials at the same time
Participated in researchers from leading US medical institutions such as Mayo Clinic
 ▲ Suganon
Dong-A ST announced on the 22nd that the diabetes treatment 'Suganon' (Evogliptin) has been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) for Phase IIb/IIIa clinical trial plan (IND) for aortic heart valve calcification.

Suganon is a diabetes treatment based on DPP-4 inhibitor developed by Dong-A ST. In order to use Suganon other than diabetes, Dong-A ST transferred the technology of a substance patent for Suganon and a patent for the treatment of aortic heart valve calcification of Asan Medical Center in Seoul, and established a joint venture Rednvia. In January of last year, Rednvia signed a technology transfer contract with Dong-A ST for the development and sale of aortic heart valve calcification treatment for Suganon and has been developing it.

In June 2019, the MFDS approved Phase II Clinical Trial Plan (IND) for aortic heart valve calcification, and initiated Phase II clinical trial in Korea for 225 patients. In July of this year, the FDA received Phase IIb/IIIa clinical trial IND.

Researchers from renowned medical institutions in the United States, such as Mayo Clinic and Massachusetts General Hospital, have confirmed participation in this clinical trial. Rednvia has unveiled its plan to accelerate product commercialization as much as possible by working closely with researchers from these institutions and receiving clinical research funding from the National Institutes of Health (NIH).

Dong-A ST Chairman Eom Dae-sik said that this clinical trial is an attempt to re-create a drug for a new drug that has been successfully developed and we will work closely with us to complete the development of the treatment.

Rednvia CEO Hoonmo Lee said, "I am very pleased to be able to obtain the approval of Sugarnon's US clinical IND after collaborating with excellent researchers and institutions, and we will do our best to successfully perform clinical trials."

According to the data provided by the company, the treatment of aortic heart valve calcification is entirely dependent on surgery as there is currently no cure. In particular, elderly patients have a high risk of death during surgery, and there is a problem that reoperation should be considered every 10 years. If the oral drug Suganon completes clinical trials in Korea and the United States and succeeds in commercialization. High marketability is expected if commercialization is successful.

Rednvia is known to be examining the discovery of a combination drug candidate targeting fibrosis in order to develop Suganon as a treatment for not only aortic heart valve calcification, but also non-alcoholic steatohepatitis (NASH).
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