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  • [Reporter’s view] Listed drug reevaluation, now what?
  • by Lee, Hye-Kyung | translator Byun Kyung A | Jul 1, 2020 05:56am
The Korean health authority issuing a statement on reducing choline alfoscerate coverage is just a beginning.

On June 11, Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) Drug Reimbursement Evaluation Committee (DREC) announced the decision to raise the patient copayment rate on choline alfoscerate, which has been covered by the National Health Insurance so far, from 30 percent to 80 percent for the effect and benefit of treating neurometabolic disease, emotional and behavioral change, and senile pseudo-depression.

Increasing the copayment rate means the authority is to narrow the coverage on the drug. The selective reimbursement on the drug would impose 80 percent of copayment rate. The original full coverage would be limited the indication treating severe dementia case among the patients showing secondary symptoms of cerebrovascular insufficiency and degenerative brain-organic psychiatric syndrome.

HIRA revisited the cost-effectiveness of choline alfoscerate products by studying the clinical efficacy, alternative options, and administration cost of the drug based on textbooks, clinical guideline, Health Technology Assessment (HTA) and clinical research literature (SCI, SCIE). Reviewing the clinical evidence and other considerations like social demand focusing on financial impact, medical importance and patient’s economic strain, the reimbursement on the drug except for the dementia indication was switched to selective reimbursement.

Regarding the reevaluation result of the already-listed drug, a pharmaceutical company with a drug subject to reimbursement adjustment may appeal the decision for 30 days. Accordingly, the final decision on the coverage reduction would be enforced in coming August at earliest, after undergoing DREC re-deliberation and Ministry of Health and Welfare (MOHW) Health Insurance Policy Deliberation Committee (HIPDC) review.

The government’s announcement has been expected since the National Health Insurance Master Plan was disclosed. MOHW has hinted of a listed drug reevaluation that generally takes account of clinical efficacy, financial impact and foreign country reimbursement status of the listed drug, as the ministry claimed reimbursement adequacy reevaluation mechanism reflecting the clinical efficacy was missing so far, unless the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) removes the coverage.

For about a year, the public raised many issues regarding the first target of the reimbursement reevaluation. The reevaluation on choline alfoscerate was mentioned during the National Assembly Audit last fall, and eye drops were also mentioned as a target as well. However, it was narrowed down to the dementia treatment alone, as the eye drops have ongoing legal case.

The pharmaceutical industry is reactively seeking for responsive plan after the announcement by HIRA DREC. Some say they would go as far as filing an administrative litigation to halt the execution, but it could be too late in the end.

HIRA could have selected the second and the third listed drugs to reevaluate following choline alfoscerate. The next target would highly likely to be a drug prescribed as a supplement and not for unique effect or benefit. The pharmaceutical industry’s next action should be trying to predict the next target drug and concentrating on how to demonstrate clinical efficacy, cost-effectiveness and social demand better.
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